Распоряжение Министерства здравоохранения Хабаровского края от 03.07.2013 N 957-р "О предоставлении сведений для формирования Федерального регистра"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 3 июля 2013 г. № 957-р
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ
ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА
В целях реализации Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 69н "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 404 "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей":
1. Утвердить порядок предоставления сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и об отпущенных лекарственных препаратах.
2. Уполномочить краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края (Алепко А.А.) осуществлять прием и предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр), сведений об отпущенных лекарственных препаратах.
3. Директору краевого государственного казенного учреждения здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края Алепко А.А. определить приказом по учреждению ответственных лиц за осуществление приема и предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимых для формирования Федерального регистра сведений о больных и об отпущенных лекарственных препаратах.
4. Определить перечень врачей-специалистов, осуществляющих контроль за обоснованностью назначения лекарственных препаратов, утвержденных Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. № 2053-р, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - лекарственные препараты), и ответственных за содержание и полноту ежемесячных разнарядок на лекарственные препараты, за качество формирования заявок на лекарственные препараты, согласно приложению к настоящему распоряжению.
5. Руководителям медицинских организаций, уполномоченных аптечных организаций:
5.1. Обеспечить предоставление сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра, об отпущенных лекарственных препаратах в соответствии с порядком, утвержденным настоящим распоряжением.
5.2. Определить ответственных лиц за содержание, полноту, достоверность и своевременность предоставления сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра, сведений об отпущенных лекарственных препаратах.
6. Заместителю министра здравоохранения Хабаровского края Гончарову Е.Б. обеспечить:
6.1. Контроль за своевременностью предоставления сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра, об отпущенных лекарственных препаратах;
6.2. Формирование на основе данных Федерального регистра заявок на лекарственные препараты;
6.3. Формирование ежемесячно разнарядок на лекарственные препараты по рекомендациям врачей - специалистов.
7. Признать утратившим силу распоряжение министерства здравоохранения Хабаровского края от 09 июня 2011 г. № 610-р "О порядке предоставления сведений о больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, гемофилией, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей при обеспечении лекарственными препаратами".
8. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя министра здравоохранения Хабаровского края Гончарова Е.Б.
Министр
А.В.Витько
УТВЕРЖДЕН
Распоряжением
Министерства здравоохранения
Хабаровского края
от 3 июля 2013 г. № 957-р
ПОРЯДОК
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О БОЛЬНЫХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ
ФОРМИРОВАНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ,
МУКОВИСЦИДОЗОМ, ГИПОФИЗАРНЫМ НАНИЗМОМ, БОЛЕЗНЬЮ ГОШЕ,
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ
И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ, РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ, ЛИЦ ПОСЛЕ
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ И ОБ ОТПУЩЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ
I. Общие положения
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы предоставления сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также сведений об отпущенных лекарственных препаратах.
2. Министерством здравоохранения Хабаровского края, медицинскими организациями, аптечными организациями обеспечиваются конфиденциальность и безопасность сведений о больных, которая в соответствии с законодательством Российской Федерации относится к персональным данным граждан.
3. Уполномоченными аптечными организациями считать аптечные организации, которые в рамках заключенного по итогам аукциона государственного контракта осуществляют организационные мероприятия по обеспечению лекарственными препаратами отдельных категорий граждан в Хабаровском крае, включенных в Федеральный регистр (далее - уполномоченные аптечные организации).
II. Порядок предоставления сведений о больных, необходимых
для формирования Федерального регистра
1. Медицинские организации, в которых больные находятся на медицинском обслуживании, уполномоченные аптечные организации предоставляют в краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края на бумажном носителе и (или) в электронном виде с обязательным обеспечением защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации:
- направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей по форме № 01-ФР (далее - направление), утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 69н "О мерах по реализации Постановления Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 404 "Об утверждении правил ведения Федерального регистра лиц, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (далее - Приказ Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 69н) в течение трех рабочих дней с момента обращения больного в медицинскую организацию на основании заключения врача - специалиста, осуществляющего контроль за обоснованностью назначения лекарственных препаратов;
- извещение об исключении сведений о больных из Федерального регистра (далее - извещение) в течение пяти рабочих дней с даты поступления таких сведений по форме № 02-ФР, утвержденной Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 69н;
- сведения об отпущенных лекарственных препаратах ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, по форме № 05-ФР, утвержденной Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 69н.
2. Направления и извещения регистрируются медицинскими организациями в журнале по форме № 03-ФР, утвержденной Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 69н.
Журнал прошнуровывается, пронумеровывается, на титульном листе отмечаются даты начала и окончания ведения журнала, заверяется подписью руководителя учреждения здравоохранения.
3. Краевое государственное казенное учреждение здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края осуществляет прием от медицинских организаций, уполномоченных аптечных организаций направлений и извещений, сведений об отпущенных лекарственных препаратах и предоставляет для формирования и ведения Федерального регистра в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде сведения о больных по форме № 04-ФР и сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах по форме № 06-ФР, утвержденным Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 69н, в течение пяти рабочих дней с даты получения соответствующей информации от медицинских и аптечных организаций.
Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах до формирования информации в Министерство здравоохранения Российской Федерации предоставляются краевым государственным казенным учреждением здравоохранения "Медицинский информационно-аналитический центр" в отдел лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Хабаровского края на электронном носителе в течение двух рабочих дней с момента поступления сведений от аптечных организаций для проверки предоставляемых данных.
Заместитель министра
Е.Б.Гончаров
------------------------------------------------------------------